Da imaginação à neuroimagem: uma análise antropológica sobre a racionalidade do efeito placebo em ensaios clínicos / From imagination to neuroimage: An anthropological analysis on the rationality of the placebo effect in clinical trials

Resumo O efeito placebo é um ponto de passagem obrigatório para a compreensão da racionalidade envolvida nos ensaios clínicos randomizados. A partir da antropologia da ciência e da tecnologia, este artigo analisa como a noção de efeito placebo tem sido utilizada pela ciência na produção de fronteiras biossociais. Assim, enfoca fenômenos que inicialmente eram atribuídos à imaginação e analisa as consequências de novas metodologias científicas que têm reconhecido outras potencialidades desse efeito, mas tendem a privilegiar marcadores biológicos. O argumento central é que a disputa epistemológica oculta a existência múltipla do efeito placebo que pode ser reconhecida em função das diferentes práticas às quais ele confere racionalidade.

Abstract The placebo effect is an obligatory passage point to understand rationality in randomized clinical trials. From the perspective of science and technology studies, this paper analyzes how the notion of the placebo effect has been used by science in the production of biosocial borders. Thus, it will pay attention to the phenomena considered caused by imagination, and we will analyze the consequences of new methodologies that have recognized other potentialities of this effect but tend to favor biological markers. The central argument is that the epistemological dispute hides the multiple existences of the placebo effect to be recognized due to the different scientific practices to which it confers rationality.

Ensaios clínicos randomizados sobre unidade de terapia intensiva realizados por enfermeiros no Brasil / Ensayos clínicos aleatorizados sobre la unidad de cuidados intensivos realizados por enfermeras en Brasil / Randomized clinical trials on the intensive care unit conducted by nurses in Brazil

Objetivo: caracterizar os ensaios clínicos randomizados realizados em unidade de terapia intensiva desenvolvidos por enfermeiros no Brasil. Método : trata-se de um estudo descritivo, de natureza quantitativa, com coleta de dados realizada mediante o acesso ao website de Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos, no qual foram incluídos os ensaios cadastrados por enfermeiros. A análise ocorreu de forma descritiva a partir do software R. Resultados: a amostra do estudo foi composta por 33 ensaios clínicos. Predominaram os ensaios referentes à especialidade da enfermagem em neonatologia, que representou 16 (48,5%) dos estudos analisados. A maioria das intervenções testadas foram procedimentos de enfermagem, encontradas em 17 (51,5%) estudos. Observou-se predominância do mascaramento aberto, em 19 (57,6%) estudos e a maioria dos autores encontrava-se na docência, em 26 (48,1%) dos estudos. Conclusão: sugere-se que sejam realizados outros estudos que abordem a caracterização de ensaios clínicos realizados por outras categorias profissionais no setor em questão(AU)

Objective: to characterize the randomized clinical trials carried out in an intensive care unit developed by nurses in Brazil. Method: this is a descriptive, quantitative study, with data collection performed by accessing the website of the Brazilian Registry of Clinical Trials, which included trials registered by nurses. The analysis detected descriptively using the R software. Results: the study sample consisted of 33 clinical trials. The trials referring to the specialty of nursing in neonatology predominated, representing 16 (48.5%) of the studies involved. Most of the interventions tested were nursing procedures, found in 17 (51.5%) studies. There was a predominance of open masking in 19 (57.6%) studies and most authors were in teaching, in 26 (48.1%) of the studies. Conclusion: it is necessary to carry out other studies that address the characterization of tests carried out by other professional categories in the sector in question(AU)

Objetivo: caracterizar los ensayos clínicos aleatorizados realizados en una unidad de cuidados intensivos desarrollados por enfermeras en Brasil. Método: se trata de un estudio descriptivo, cuantitativo, con recolección de datos mediante el acceso a la página web del Registro Brasileño de Ensayos Clínicos, que incluyó ensayos registrados por enfermeras. El análisis se detectó de forma descriptiva mediante el software R. Resultados: la muestra de estudio estuvo formada por 33 ensayos clínicos. Predominaron los ensayos referidos a la especialidad de enfermería en neonatología, representando 16 (48,5%) de los estudios involucrados. La mayoría de las intervenciones probadas fueron procedimientos de enfermería, encontrados en 17 (51,5%) estudios. Hubo predominio del enmascaramiento abierto en 19 (57,6%) estudios y la mayoría de los autores estaban en la docencia, en 26 (48,1%) de los estudios. Conclusión: es necesario realizar otros estudios que aborden la caracterización de pruebas realizadas por otras categorías profesionales del sector en cuestión(AU)

Contingency Management applied to Alcohol Use Disorder: Systematic Review / Manejo de Contingência Aplicado ao Transtorno por Uso de Álcool: Revisão Sistemática

Abstract This systematic review evaluated the efficacy of applying Contingency Management (CM) to Alcohol Use Disorder. We followed the PRISMA recommendation and consulted the following databases: Cochrane Library, MEDLINE Complete, PsycINFO and Pubmed. A total of eight randomized controlled trials were included in this review, all of them with good methodological quality. In seven of these, CM was more effica​cious in promoting continuous abstinence. Both trials that evaluated treatment retention found statistically significant results favorable to CM. On two of the three trials presenting follow-up results, CM was more efficacious in promoting abstinence. The large-scale application of CM can promote substantial public health improvements and should be encouraged.

Resumo Esta revisão sistemática avaliou a eficácia do Manejo de Contingência (MC) no tratamento do Transtorno por Uso de Álcool. Para isso, foi utilizada a recomendação PRISMA e consultadas as bases de dados: Cochrane Library, MEDLINE Complete, PsycINFO e Pubmed. Foram incluídos oito ensaios clínicos randomizados nesta revisão. Em sete, o MC foi mais eficaz em promover abstinência continuada. Dos dois que avaliaram a retenção no tratamento, ambos encontraram resultados estatisticamente favoráveis ao MC. Dos três que apresentaram resultados de avaliação de seguimento, em dois o MC foi mais eficaz em promover abstinência. Todos apresentaram boa qualidade metodológica. A aplicação do MC em larga escala pode promover melhorias substanciais para a saúde pública e deve ser encorajada.

Intramedullary Fixation with Headless Screws versus Bouquet in Unstable Metacarpal Neck Fractures in Active Patients: A Randomized Study / Fixação intramedular com parafusos de compressão versus técnica do buquê em fraturas instáveis do colo do metacarpo em pacientes ativos: Ensaio clínico randomizado

Abstract Objeticve To compare the range of motion (ROM), return-to-work time, visual analogue score (VAS), disability of the arm, shoulder, and hand (QuickDASH), and radiographic outcomes of two methods of definitive internal fixation in active patients with boxer's fractures, operated in the first week. Methods This was a prospective, randomized trial, in which 50 patients, with a mean age range of 18 to 40 years old, were randomized and treated to definitive intramedullary fixation using 2 headless screws (n = 20) or bouquet (2 or 3 Kirschner wires) (n = 20). The patients were assessed on return-to-work time, ROM, patient reported QuickDASH outcome, VAS, and radiographic evaluation at 6 months. Results At 6 months, there were no differences between the two groups in terms of ROM, postoperative pain (VAS), or QuickDASH score. The overall complication rate was 4.76% in the screw group, compared with 5% in the bouquet-fixation group. Conclusions In the treatment of the active patients with unstable boxer's fractures, headless screws and bouquet fixation proved to be a safe and reliable treatment. The outcomes were similar in both groups.

Resumo Objetivo Comparar a amplitude de movimento (ADM), o tempo de retorno de trabalho, a pontuação na escala visual analógica (EVA), o escore no questionário abreviado incapacidade do braço, ombro e mão (QuickDASH, na sigla em inglês) e os resultados radiográficos de dois métodos de fixação interna definitiva em pacientes ativos com fraturas do boxer; operados na primeira semana. Métodos Este foi um ensaio prospectivo randomizado, no qual 50 pacientes, com idade mediana na faixa de 18 a 40 anos, foram randomizados e tratados com fixação intramedular definitiva utilizando 2 parafusos de compressão (n = 20) ou buquê (2 ou 3 fios de Kirschner) (n = 20). Os pacientes foram avaliados em relação ao tempo de retorno ao trabalho, à ADM, ao desfecho relatado pelo paciente no questionário QuickDASH, à EVA e à avaliação radiográfica aos 6 meses. Resultados Aos 6 meses, não houve diferenças entre os 2 grupos em termos de ADM, dor pós-operatória (EVA) ou escore no QuickDASH. A taxa global de complicações foi de 4,76% no grupo de fixação com parafusos, em comparação com 5% no grupo de fixação com a técnica do buquê. Conclusões Parafusos de compressão e fixação com buquês provaram ser tratamentos seguros e confiáveis para pacientes ativos com fraturas instáveis. Os resultados foram semelhantes nos dois grupos.

O eixo intestino-cérebro e sintomas depressivos: uma revisão sistemática dos ensaios clínicos randomizados com probióticos / The gut-brain axis and depressive symptoms: a systematic review of randomized clinical trials with probiotics

RESUMO Objetivo: Reconhece-se atualmente a relevância do eixo intestino-cérebro para a compreensão de comportamentos e doenças mentais ou psiquiátricas. O presente estudo teve por objetivo analisar os efeitos do consumo de probióticos sobre sintomas depressivos e depressão maior. Métodos: O presente estudo constitui uma revisão de ensaios clínicos randomizados duplos-cegos ou triplos-cegos, placebo-controlados, publicados entre 2010 e 2020. Foi realizada busca por artigos nas bases de dados PubMed, ScienceDirect e Google Scholar. Resultados: Oito artigos compuseram a amostra do presente estudo. Os resultados entre estudos são controversos e indicam que a relação de causalidade entre o consumo de probióticos e o alívio de sintomas depressivos ainda não foi estabelecida. Conclusões: Mais ensaios clínicos randomizados duplos-cegos ou triplos-cegos, placebo-controlados, que controlem potenciais fatores de confusão (p. ex.: dieta, uso de antibióticos), são necessários para verificar consistentemente a relação causal entre o consumo de probióticos e o alívio de sintomas depressivos.

ABSTRACT Objective: Currently, the gut-brain axis has been highlighted as an important aspect for understanding behavior and mental illnesses. The present study aimed to analyze the effects of probiotic consumption on depressive symptoms and major depression. Methods: A review of randomized, double or triple blind and placebo-controlled trials, published between 2010 and 2020, was performed in PubMed, ScienceDirect and Google Scholar. Results: Eight articles were selected to compose the sample. Findings between studies are controversial, and indicate that a causal relation between probiotic consumption and relieve of depressive symptoms is not yet established. Conclusion: More randomized, double or triple blind, placebo-controlled trials are necessary to consistently verify the causal relation between probiotic consumption and relieve of depressive symptoms.

Can musical intervention improve memory in Alzheimer's patients? Evidence from a systematic review / Intervenção musical pode melhorar a memória em pacientes com doença de Alzheimer? Uma revisão sistemática

ABSTRACT Treatment with music has shown effectiveness in the treatment of general behavioural and cognitive symptoms of patients with various types of dementia. Objective: To assess the effectiveness of treatment with music on the memory of patients with Alzheimer's disease (AD). Methods: A systematic search was performed on PubMed (Medline), Cochrane Library, PsycINFO and Lilacs databases up to June 2017 and included all randomized controlled trials that assessed memory using musical interventions in patients with AD. Results: Forty-two studies were identified, and 24 studies were selected. After applying the exclusion criteria, four studies involving 179 patients were included. These studies showed the benefits of using music to treat memory deficit in patients with AD. Conclusion: To the best of our knowledge, this is the first systematic review focusing on randomized trials found in the literature that analysed the role of musical interventions specifically in the memory of patients with AD. Despite the positive outcome of this review, the available evidence remains inconsistent due to the small number of randomized controlled trials.

RESUMO O tratamento com música vem demonstrando eficácia no tratamento de sintomas comportamentais e cognitivos gerais de pacientes com vários tipos de demência. Objetivo: Avaliar a eficácia do tratamento com música para a memória de pacientes com doença de Alzheimer (DA). Métodos: Foi realizada uma revisão sistemática nos bancos de dados PubMed (Medline), Cochrane Library, PsycINFO e Lilacs até junho de 2017 que incluiu todos os ensaios clínicos randomizados controlados usando intervenções musicais em pacientes com DA e que avaliaram a memória. Resultados: Foram encontrados 42 estudos sendo selecionados 24 estudos completos. Após a aplicação dos critérios de exclusão, foram incluídos quatro estudos envolvendo 179 pacientes. Esses estudos mostraram os benefícios do uso da música para tratar o déficit de memória em pacientes com DA. Conclusão: Até o momento, este é o primeiro estudo de revisão sistemática que utilizou ensaios clínicos randomizados da literatura que analisou o papel das intervenções musicais especificamente na memória de pacientes com DA. Apesar do resultado positivo desta revisão, a evidência disponível permanece frágil devido ao pequeno número de ensaios clínicos randomizados.

Endovascular thrombectomy for the treatment of acute ischemic stroke / Tratamento endovascular do acidente vascular isquêmico agudo

ABSTRACT Few patients benefit from the current standard treatment for acute ischemic stroke (AIS), encouraging the development of new treatments. Objective To systematically review the literature on the efficacy and/or safety of endovascular thrombectomy in AIS compared to standard treatment and to identify ongoing randomized controlled trials (RCTs). Method Searches for RCTs were performed in Medline/Embase, and for ongoing trials: International Clinical Trial Registry Platform, Clinicaltrials.gov and ISRCTN registry (to June 15th, 2015). Results From the eight published RCTs, five showed the superiority of treatment that includes thrombectomy compared to standard care alone. From the 13 ongoing RCTs, 3 have been halted, one has not started, one has unknown status and eight will end between 2016 - 2020. Conclusion Evidence favours a combination of the standard therapy with endovascular thrombectomy. The selection criteria however limit the number of people who can benefit. Further studies are needed to prove its cost-effectiveness.

RESUMO Poucos pacientes se beneficiam do atual tratamento para o acidente vascular cerebral isquêmico agudo (AVCIA), incentivando o desenvolvimento de novos tratamentos. Objetivo Revisão sistemática da literatura sobre a eficácia e/ou segurança da trombectomia endovascular (TE) em AVCIA comparado com tratamento padrão (TP) e identificar ensaios clínicos randomizados controlados (ECR) atualmente em andamento. Método Buscas por ECRs foram conduzidas no Medline,Embase, International Clinical Trial Registry Platform, Clinicaltrials.gov e no ISRCTN registry (to June 15th, 2015). Resultados Oito ECRs publicados foram identificados, dos quais cinco mostraram superioridade do tratamento com trombectomia comparado ao TP. Dos 13 ERCs registrados, 3 foram suspensos, um não iniciou, um temstatus desconhecido e oito encerrarão recrutamento entre 2016 e 2020. Conclusão A evidência favorece a combinação do TP com a TE em relação ao TP somente. Os critérios de inclusão limitam o número daqueles que poderiam se beneficiar. Mais estudos são necessários para demonstrar o custo-efetividade desta intervenção.

Eficácia do adefovir dipivoxil, entecavir e telbivudina para o tratamento da hepatite crônica B: revisão sistemática / The efficacy of adefovir dipivoxil, entecavir and telbivudine for chronic hepatitis B treatment: a systematic review

INTRODUÇÃO: A hepatite crônica B é uma das doenças infecciosas mais frequentes no mundo e constitui um grave problema de saúde pública MÉTODOS: Para avaliar a eficácia dos análogos de núcleosídeo/nucletídeo utilizados no seu tratamento (adefovir dipivoxil, entecavir e telbivudina) foi conduzida uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados. Foram consultadas, dentre outras, as bases de dados PubMed e LILACS RESULTADOS: Foram selecionados 29 artigos entre os publicados de janeiro/1970 até dezembro/2009 CONCLUSÕES: Todos os análogos de núcleosídeo/nucletídeo apresentam eficácia superior ou similar à lamivudina. O entecavir pode ser indicado para o tratamento da hepatite B crônica como alternativa à lamivudina em pacientes HBeAg positivo e negativo virgens de tratamento, considerando seu baixo potencial de resistência viral. A adição de adefovir à lamivudina apresentou bons resultados em pacientes resistentes à lamivudina. O uso de entecavir e telbivudina nesses pacientes apresenta risco de resistência cruzada. Telbivudina é um dos mais recentes antivirais disponíveis, mas resistência antiviral já documentada representa limitação ao seu uso como opção terapêutica à lamivudina. Eventos adversos aos análogos de núcleosídeo/nucletídeo foram similares em características, gravidade e incidência quando comparados à lamivudina e placebo.

INTRODUCTION: Chronic hepatitis B is one of the most frequent infectious disease in the world and represents a serious problem of public health METHODS: A systematic review of randomized clinical trials was conducted to evaluate the efficacy of the nucleoside/nucleotide analogues (adefovir, entecavir and telbivudine) used for the treatment of chronic hepatitis B. The databases PubMed and LILACS were consulted, among others RESULTS: Twenty nine articles published between January/1970 to December/2009 were selected CONCLUSIONS: All nucleoside/nucleotide analogues demonstrate upper or similar efficacy to lamivudine. The entecavir can be appropriate for patients with chronic hepatitis B, HBeAg positive and negative treatment-naive as alternative to lamivudine, considering its low potential of viral resistance. The addition of adefovir to lamivudine presented good results in lamivudine resistant patients. The use of entecavir and telbivudine in those patients presents risk of crossed resistance. TBV is one of the most recent antivirals available, but antiviral resistance already documented represents limitation to its use as therapeutic option to LAM. Adverse events of nucleoside/nucleotide analogues were similar in characteristics, gravity and incidence when compared to the lamivudina and placebo.

Análise da efetividade de terapias para lombalgia crônica não-específica: uma revisão de ensaios clínicos randomizados / analysis from effectiveness of therapies for non-specific chronic low back pain: a review of randomized controlled trial

A lombalgia é um importante problema clínico, social, econômico e de saúde pública. Várias estratégias terapêuticas são freqüentemente empregadas no tratamento da lombalgia crônica não-específica (LCNE), contudo, a efetividade destas é sistematicamente revisada. O objetivo desse estudo foi realizar uma revisão sistemática da evidência das técnicas utilizadas no tratamento de pacientes adultos com LCNE. As bases de dados pesquisadas incluíram Biblioteca Cochrane, Medline, Pubmed e Scielo dos quais foram aceitos somente ensaios clínicos randomizados. A qualidade metodológica dos artigos foi avaliada através da escala PEDro e o nível de evidência das terapêuticas foi determinado. Dezoito estudos foram selecionados e avaliados nos quais a média na escala PEDro indicou alta qualidade metodológica. Os tipos de tratamento encontrados foram: terapia manual, fisioterapia convencional, exercícios, acupuntura, back school, voga e terapia cognitivo-comportamental. Os resultados da escala PEDro sugerem que os critérios de cegamento dos sujeitos e, principalmente, dos terapeutas possam ser inapropriados em estudos de tratamento fisioterapêutico. Os achados denotaram relativamente forte evidência suportando a efetividade do voga, dos exercícios, do programa cognitivo-comportamental associado a exercícios e da terapia manual em curto prazo, conflitante evidência para a fisioterapia convencional e as back schools em pacientes com LCNE. A evidência identificada não apóia a aplicação da acupuntura no tratamento dessa morbidade. A incorporação e aplicação de condutas eficientes baseadas em evidências devem ser estimuladas na prática clínica e estas devem respeitar as necessidades de cada paciente. Contudo, devem ser realizados novos estudos com ensaios clínicos randomizados de alta qualidade metodológica, principalmente, que abordem terapias multidisciplinares em relação à LCNE.

Low back pain is an important clinical, social, economic and public health problem. Many therapeutics strategies are commonly used in treatment of non-specific chronic low back pain, although their effectiveness has been being review systematiclly. The objective of this study was to perform a systematic review of evidence in treatment of adults patients with non-specific chronic low back pain. Databases searched included Cochrane Library, Medline, Pubmed e Scielo have been included only randomized controlied trials. Methodological quality of articles was evaluated through scale PEDro and the levei of evidence from the therapeutics was determined. Eigthteen studies with average indicating high methodological quality in PEDro scale were selected e appraised. The treatment types found were manual therapy, conventional physiotherapy, exercises, acupuncture, back school, voga and cognitive-behavioral therapy. Pedro scale results suggest that blind subjects and, mainly, blind therapist criteria are inappropriate in studies about physiotherapist treatment. Findings revealed relatively strong evidence supporting the effectiveness of yoga , exercises, cognitive-behavioral program association the exercises and manual therapy in short term, conflicting evidence for conventional physiotherapy and back schools in subjects with non-specific chronic low back pain.

Ensaios clínicos randomizados na ortopedia e traumatologia: avaliação sistemática da evidência nacional / Randomized controlled trials in orthopedics and traumatology: systematic analysis of the national evidence

OBJETIVO: Verificar se houve melhora da qualidade e quantidade dos ensaios clínicos randomizados (ECRs) publicados na literatura nacional, por meio da aplicação de escores estruturados e validados na literatura. MÉTODOS: Selecionamos, eletronicamente, todas as edições das duas revistas indexadas e de escopo ortopédico da literatura nacional - Acta Ortopédica Brasileira (AOB) e Revista Brasileira de Ortopedia (RBO), no período de 2000-2009, todos os ECRs publicados. Dois pesquisadores independentes identificaram e pontuaram os ECRs de acordo com as escalas de JADAD e do grupo de trauma musculoesquelético da Colaboração Cochrane. Os trabalhos selecionados foram agrupados: 1) pelo período de publicação 2000-2004 e 2004-2009; 2) periódico de publicação (AOB e RBO). RESULTADOS: Vinte e dois trabalhos foram selecionados, sendo10 da AOB e 12 da RBO. Não houve diferença entre o número proporcional (nECR/nTotal de trabalhos publicados) de ensaios clínicos randomizados publicados nos dois periódicos (p = 0,458), assim como para os escores de JADAD (p = 0,722) e da Colaboração Cochrane (p = 0,630). CONCLUSÃO: A qualidade e quantidade relativa de ensaios clínicos randomizados nos periódicos analisados foi semelhante. Há uma tendência de melhora da qualidade; contudo, não há acréscimo da quantidade de ensaios clínicos randomizados nos dois períodos analisados.

OBJECTIVE: To assess whether there was an improvement in the quality and quantity of randomized controlled trials (RCTs) in nationally published journals through an application of standardized and validated scores. METHODS: We selected, electronically, for the period of 2000-2009, all RCTs published at the two indexed, orthopaedics-focused Brazilian journals: Acta Ortopédica Brasileira(AOB) and Revista Brasileira de Ortopedia (RBO). These RCTs were identified and scored by two independent researchers according to the JADAD scale and Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group score. The selected studies were grouped: 1) by publication period (2000-2004 and 2004-2009); 2) journal of publication (AOB and RBO). RESULTS: Twenty-two papers were selected, 10 from AOB and 12 from RBO. No statistically significant differences were found between the proportion (nRCT/nTotal of published papers) of RCTs published in the two journals (p=0.458), as well as for the JADAD score (p=0.722) and Cochrane score (p=0.630). CONCLUSION: The quality and quantity of randomized clinical trials in the period was similar in the journals analyzed. There is a trend of improvement of quality, yet there was no increase in the number of randomized clinical trials in both periods.